2019-11-08 17:05:53
2019年11月6日,你我集團(YOUME GROUP)宣布旗下品牌suorin正式啟動在美國的PMTA認證項目,以確保其電子煙產品可作為美國合法煙草產品進行上市銷售。目前,suorin在美國的PMTA專項團隊已組建完成,團隊成員涵蓋相關病理學專家、臨床研究專家、專業研究人員、法律顧問團隊等。
PMTA是什么?
PMTA(Premarket Tobacco Application),即煙草預上市申請。任何在2016年8月8日之后的ENDS(Electronic nicotine delivery system電子尼古丁傳輸系統)必須先取得PMTA才能夠在美國市場銷售。如果是在2016年8月8日之前上市的產品必須在2020年8月8日前獲得PMTA認證,才可以繼續售賣。
PMTA的費用是多少?
PMTA從開始到通過大約需要兩年時間,項目總花費預計在2000萬美元以上。
已經通過了PMTA的有哪些?
在過去長達20年的時間里,僅有IQOS和一家瑞典公司通過了PMTA。
PMTA的審查項目有哪些?
一、 申請資質
二、 基本信息
三、 描述性信息
四、 產品樣本
五、 產品標簽
六、 科學研究結果
七、 產品屬性與生產過程
八、 體內毒理學研究
九、 HPHCS(有害成分及潛在有害成分)
為通過PMTA認證,你我集團PMTA專項團隊已全面深入進行部署。如產品屬性的尺寸、結構、設計、性能參數和儲油倉等描述資料;優化原材料供應質量,確保正常使用條件下氣溶膠排放的化學物質符合規定標準,釋放物對人體安全無害;電池安全文件,證明電池在不同環境中都不會發生爆炸;優化企業生產管理流程,包括員工培訓、管理監督、設計過程和控制、供應鏈管理、產品測試&測試標準、投訴管理、不合格產品和流程以及糾正和預防措施等。
多年輝煌成就,未來砥礪前行
suorin作為開放式小煙鼻祖,成立后三年多的時間里發展迅猛,早已成為了國際知名的一線電子煙品牌。在全球最大的電子煙市場美國,已連續多年占據電子煙銷量前三榜,累計煙具銷量高達超過1000萬套;2018全年銷量8億元,形成霸屏級消費。
憑借品牌本身強大的核心技術、品牌文化、知識產權、生產能力,suorin產品遠銷美國、英國、俄羅斯、韓國、日本、印度尼西亞等全球90多個國家與地區。同時,在全球包括美國等30多個國家與地區擁有100多項專利技術。
近年來,對于電子煙這種新型替煙產品在全球范圍內的管控愈發嚴格。suorin一直遵循各個國家與地區的相關法律法規要求,如獲得歐盟電子煙要求CE-RoHs安全認證、通過國際專業檢測機構TCT通測檢測等。suorin在產品安全檢測方面的投入一直不遺余力,只為確保產品對人體健康、安全、無害。
未來,suorin將繼續與各國政府監管部門一起,為電子煙行業的良性、健康發展而作出貢獻,這也是此次suorin率先啟動美國PMTA認證項目的核心原因。
人文關懷,科技向善
2019年不僅是中國電子煙市場的爆發年,更是你我集團的里程碑。從海外品牌suorin到國內品牌idols,從天使輪融資1.07億到榮獲「2019中國消費新勢力品牌20強」,你我集團用行動與實力證明了要做最好的電子煙企業的決心。未來,你我集團將繼續致力于新科技、新理念在產品中的融入,堅持不懈地研究、開發和推廣戒煙替煙的系統和解決方案,以最安全、最負責任的方式來改善世界各地吸煙人士的生命健康。
“人文關懷,科技向善”。正如你我集團的企業價值觀一樣,你我集團在努力讓自己成為一個有真擔當的企業。